2023年，广宁县市场监督管理局扎实推进药品安全巩固提升行动，加强药械化监管，依法严厉打击药品、医疗器械、化妆品违法违规行为，切实化解安全风险隐患，保障人民群众用药用械用妆安全。

　　为进一步警示药械化行业销售违法行为，引导广大经营主体严格遵守《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，增强社会公众提高安全用药用械用妆意识，现选取2宗医疗器械安全巩固提升行动典型案例予以公布

　　案例1：广宁县南街镇某美容店使用无合格证明文件的医疗器械、未建立医疗器械进货查验记录制度案

　　广宁县市场监督管理局依法对当事人经营场所进行执法检查，发现当事人经营场所的“美容室”内摆放有一台没有标注产品信息的白色脱毛仪。当事人未能在法定期限内提供上述脱毛仪的购进单据、供货商资质证明、产品说明书和医疗器械注册证明文件，也未能提供该脱毛仪的产品信息情况。

　　当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款和第五十五条的规定，广宁县市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项和第八十九条第三项的规定，责令当事人立即改正上述违法行为，并对其作出警告、没收违法经营的医疗器械和罚款8000元的行政处罚。

　　案例2：广宁县某大药房未执行医疗器械进货查验记录制度案

　　广宁县市场监督管理局依法对当事人经营场所进行执法检查，发现当事人经营场所内摆放有待售的1批次医疗器械。当事人提供了上述医疗器械的购进单据和供货商资质证明文件，但未能提供上述医疗器械的合格证明文件，以及医疗器械进货查验记录台账资料。

　　当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款的规定，广宁县市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第三项的规定，责令当事人改正上述违法行为，并对其给予警告。